| CE-märket medger fri rörlighet
för de märkta produkterna på EES inre marknad (EU,
Norge, Island och Liechtenstein).
CE-märket innebär att tillverkaren eller importören
intygar att säkerhetskraven är uppfyllda.
Förutom CE-märket finns på produkter tillverkarens
eller fabrikatets namn eller varumärke samt typbeteckning.
En CE-märkt produkt skall åtföljas av en bruksanvisning
som innehåller all väsentlig information för att
produkten skall kunna användas för avsett ändamål
och på ett säkert sätt. Tillverkaren skall ta fram
en bruksanvisning på ett officiellt EU-språk. Vid leverans
till slutkund skall produkten åtföljas av en bruksanvisning
på mottagarlandets språk.
Kraven på CE-märkning
En produkt som skall släppas ut på marknaden eller tas
i bruk inom EES skall vara CE-märkt om så är föreskrivet.
För att produkten skall få CE-märkas måste
den uppfylla säkerhetskraven i tillämplig föreskrift.
En produkt anses utsläppt på marknaden när tillverkaren
eller importören för första gången gör
den tillgänglig på EES-marknaden för vidareförsäljning
eller ibruktagande.
CE-märkningen skall vara synlig, lättläst och beständig.
Hos tillverkaren eller hos dennes representant inom EES skall finnas
en "EG -försäkran om överensstämmelse".
Endast produkter som enligt lag skall CE-märkta får
CE-märkas.
Lagen
om CE-märkning
Vem ansvarar för att den CE-märkta
produkten är säker? *
Tillverkaren ansvarar för att en produkt som är avsedd
att släppas ut på den gemensamma marknaden har konstruerats
och tillverkats enligt bestämmelserna i gällande direktiv
och att det skett en bedömning av dess överensstämmelse
med de väsentliga kraven i dessa. Detta gäller både
i situationer där tillverkaren själv konstruerat, tillverkat,
förpackat och märkt produkten och i situationer där
samtliga eller vissa av dessa aktiviteter utförts av en underleverantör.
När det gäller bedömning av överensstämmelse
beror tillverkarens ansvar på det förfarande som tillämpats.
Som en allmän regel skall tillverkaren vidta alla åtgärder
som krävs för att säkerställa att tillverkningsprocessen
garanterar produkternas överensstämmelse, för att
anbringa CE-märkning på produkten, för att upprätta
teknisk dokumentation och att utfärda en EG-försäkran
om överensstämmelse. Beroende på vilket direktiv
som är tillämpligt kan det krävas att tillverkaren
lämnar in sin produkt hos en tredje part (anmält organ)
för provning och certifiering.
En importör som är etablerad i EU och släpper ut
en produkt från tredje land på den gemensamma marknaden
har ett begränsat men definierat ansvar. Enligt direktiv grundade
på den nya metoden måste importören, dvs den person
som ansvarar för att produkten släpps ut på marknaden,
kunna ge kontrollmyndigheten en kopia av EG-försäkran
om överensstämmelse och att göra den tekniska dokumentationen
tillgänglig. Detta ansvar vilar på importören endast
om tillverkaren inte är etablerad i gemenskapen. I vissa situationer
skall emellertid importören kunna ta på sig tillverkaransvar.
Detaljister, grossister och andra distributörer i leverantörsledet
skall iaktta vederbörlig omsorg och ha grundläggande kunskaper
om tillämplig lagstiftning, exempelvis vilka produkter som
skall vara CE-märkta och vilken information som måste
åtfölja olika produkter. Det är inte tänkt
att distributören skall överta tillverkarens ansvar (se
ovan), men distributören skall för kontrollmyndigheterna
kunna visa att vederbörlig omsorg tagits för att säkerställa
att tillverkaren eller den person som levererat produkten har vidtagit
de åtgärder som krävs. Distributören måste
också kunna identifiera tillverkaren, importören eller
leverantören för att bistå kontrollmyndigheten med
att få in EG-försäkran om överensstämmelse
och teknisk dokumentation.
Marknadskontroll
Det är viktigt för en fungerande marknad att CE-märkningskraven
är konkurrensneutrala.
Därför kontrollerar myndigheter produkter i butiker, på
mässor och utställningar. Tips från allmänhet
och konkurrenter, liksom samverkan med andra länder, kan underlätta
för myndigheterna att hitta produkter som inte uppfyller gällande
hälso- och säkerhetskrav.
En produkt som är CE-märkt men som misstänks inte
uppfylla relevanta krav kan inköpas, varefter myndigheten undersöker
eller låter prova om produkten uppfyller säkerhetskraven
i aktuella föreskrifter. Visar det sig att den inte gör
det kan säljaren få betala provningskostnaderna.
Tillverkaren, importören eller detaljhandlaren kan exempelvis
åläggas att:
- rätta till felet innan fortsatt försäljning sker
- upphöra med försäljning av produkten
- upphöra med försäljning av produkten och återkalla
alla sålda exemplar.
Flera myndigheter publicerar uppgifter om produkter som har fått
försäljningsförbud på sina hemsidor.
*Detta avsnitt baserar sig på "Riktlinjer
för genomförandet av direktiv som grundar sig på
den nya metoden och helhetsmetoden". Det är emellertid
viktigt att även titta på relevant sektorslagstiftning
för att se vad som gäller för olika produktkategorier.
Viktigt är också att följa den svenska produktsäkerhetslagen
(2004:451), baserad på direktivet om allmän produktsäkerhet
(2001/95/EG) och produktansvarslagen (1992:18). Bl a kan definitioner
av tillverkare, importör, distributör etc. variera något.
|